Ingénieur Industrialisation Logiciels H/F - Koelis

QUELLE SERA VOTRE MISSION AU SEIN DE KOELIS ?

Rattaché(e) au responsable du pôle industrialisation au sein de la direction des opérations, vous aurez pour objectif de transférer en production un logiciel embarqué développé par la R&D en étant le garant du lancement de la fabrication du produit en définissant et en optimisant les moyens et procéder de fabrication à utiliser puis en maintenant le produit sur le marché en participant à la stratégie de maintenance dans un environnement réglementaire exigent.

QUELLES SERONT VOS ACTIVITIES PRINCIPALES ?

Vous aurez les missions principales suivantes, au service de nos clients et de la renommée de notre entreprise :

- Assurer le transfert industriel du logiciel développé par la R&D vers la production
- Participer aux phases de revue de conception logicielle en apportant une vision industrialisation, production et cycle de vie
- Formaliser les exigences industrielles (production, maintenance, mises à jour, traçabilité)
- Définir et valider les procédures d'installation, de configuration et de chargement du logiciel en production
- Contribuer à la mise en place des outils de test logiciel et de validation en production et maintenance
- Analyser et résoudre les problèmes logiciels rencontrés en fabrication (non-conformités, anomalies)
- Participer à la stratégie de maintenance logicielle du dispositif médical
- Veiller à la compatibilité ascendante et descendante entre versions logicielles
- Contribuer au respect des normes et exigences réglementaires (IEC 62304, ISO 13485, gestion des risques, traçabilité)
- Supporter les activités d'audit interne/externe sur le périmètre logiciel

VOTRE PROFIL

Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou niveau Bac +5 en informatique embarquée, électronique, systèmes industriels ou biomédical, vous disposez d'une ou plusieurs expériences confirmées dans l'intégration de systèmes informatisés, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou au sein d'environnements soumis à de fortes exigences normatives.

Curieux(se), rigoureux(se) et doté(e) d'un esprit d'amélioration continue, vous savez travailler en interface multi-métier, en autonomie tout en étant force de proposition. Vous appréciez le travail en équipe et excellez dans un reporting clair, structuré et pédagogique, avec le goût de la transmission.

Vos compétences techniques sont :

- Programmation, intégration logicielle et systèmes informatisés
- Déploiement et administration d'infrastructure Windows
- Connaissance du domaine médical ou d'un environnement fortement normé
- Gestion de versions et configuration logiciel
- Tests logiciels et validation industrielle
- Un niveau d'anglais opérationnel, tant à l'écrit qu'à l'oral (documentation technique en anglais)

Seront considérés comme des atouts :

- Maîtrise des normes DICOM et des systèmes PACS
- Expérience en environnement industriel ou production
- Expérience avec systèmes de mise à jour terrain
- Connaissance des normes IEC 62304 / ISO 14971
- Expérience dans un dispositif médical actif
- Connaissance en validation des systèmes informatisés (CSV)

Koelis® a été créée en 2006 et compte aujourd'hui une centaine de collaborateurs dans le monde. Nous sommes spécialisés dans le développement de dispositifs médicaux innovants d'imagerie médicale, permettant notamment le guidage d'aiguilles, dans la prise en charge du cancer de la prostate, du diagnostic au traitement.

Portée par sa dynamique internationale et sa culture d'innovation, Koelis® est une entreprise de santé qui rassemble des personnes venues d'horizons différents et qui croisent leurs talents. Jeune et agile, elle fédère autour d'un projet ambitieux, une communauté engagée, constituée de collaborateurs et partenaires en France et dans le monde.

Notre ambition est de grandir et de faire évoluer nos solutions afin de démocratiser la meilleure des prises en charge possible du cancer de la prostate, du diagnostic au traitement.

Pour cela, nous progressons aux côtés des urologues et radiologues du monde entier dans leur pratique clinique quotidienne. Avec eux, nous travaillons et innovons chaque jour pour faire reculer la maladie. Avec nous, ils apportent la meilleure réponse possible, à chaque patient.

C'est également l'opportunité pour vous de rejoindre une équipe dynamique, motivée et engagée dans tous ce qu'elle entreprend. Un esprit start-up au sein d'une PME internationale, dont les projets rayonnent dans plus de 50 pays.

• Reporting
• Amélioration continue
• Logiciels de gestion des stocks et logistique
• Force de proposition