Ingénieur Industrialisation Validation H/F - Ltc Services

DESCRIPTIF DU POSTE & MISSIONS

Dans le cadre d'un accroissement d'activité dans le secteur des dispositifs médicaux, LTC Services recherche un ingénieur industrialisation sensibilisé à la validation/qualification (stratégie de validation, rédaction de protocoles, exécution des tests, rapports de conformité) et le pilotage de projets (techniques et documentaires).

Vous interviendrez sur différents projets en environnement industriel pour notamment coordonner le déploiement de nouveaux équipements, participer à la mise en oeuvre de nouveaux process et à toute action d'amélioration continue. Vous collaborerez étroitement avec l'ensemble des parties prenantes aux projets. Animé(e) par un professionnalisme exigeant et le goût des challenges de transformation, votre excellent relationnel associé à votre approche conseil et votre bon niveau de discours, vous aideront à tisser des liens solides au sein de vos équipes. Entre réactivité, proactivité, organisation rigoureuse, gestion des priorités et autonomie, vous êtes le prochain moteur dont notre équipe a besoin.

Vous savez entretenir et développer des relations sur de longues périodes, tout en ayant la capacité d'obtenir des résultats rapides pour atteindre les objectifs et les cibles. Vos missions requièrent une attention particulière à la bonne compréhension des enjeux des projets (rôle facilitateur et pédagogue) et à l'intégration des nouvelles ressources (ressources humaines notamment) mises en place en appui des projets.

1. VALIDATION

- Rédaction des plans de validation, des rapports et des déviations;

- Participation à l'installation d'équipements puis Exécution et suivi des qualifications;

- Superviser le démarrage et ramp-up des installations;

- Mise en place des actions correctives.

2. ENGINEERING DES PROJETS

- Être référent des projets et garantir la bonne communication interservices ;

- Organisation, planification et suivi du pilotage des projets ;

- Gestion de la documentation permettant une définition sans équivoque des projets (spécifications, matrice de traçabilité des exigences, revue de conception).

- Organiser les consultations, les sélections des fournisseurs, sous-traitants et partenaires ;

- Identifier les risques et participer au plan de réduction des risques ;

3. CONTRIBUTION AU DÉVELOPPEMENT DE LA SCOP

- Participer, avec tous les membres de la SCOP, aux échanges et réflexions en cours (organisation, développement, souhaits d'orientation...).

- Prendre part aux décisions de l'entreprise et être un acteur majeur de son développement et de son évolution.

- Réaliser, en parallèle de la mission client, des missions secondaires pour contribuer à la structuration de la SCOP (RH, juridique, commercial...) selon les besoins et les aspirations et compétences du candidat.

- Devenir membre de la SCOP.

PROFIL ET COMPETENCES REQUISES :

Vous avez envie de vous investir dans une nouvelle aventure et le développement d'une entreprise.

Vous êtes flexible et vous avez une appétence pour des thématiques plus opérationnelles (installation / validation / pilotage d'équipements.)

Votre parcours :

De formation ingénieur(e) mécanique ou process, vous disposez d'une expérience significative en gestion de projet industriels, en conception ou en validation, de préférence dans l'industrie de la santé (pharmaceutique ou dispositifs médicaux). Vous êtes familier des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GMP).

Votre background et votre hauteur de vue vous apportent une bonne vision technique et qualité, ainsi qu'une sensibilité au produit et au process.

À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français comme en anglais et à l'aise dans les réunions techniques internationales.
Vous savez utiliser tous les outils numériques de gestion des projets et gestion des relations à distance (Visioconférence, partage de documents, MS Project, PPM.one...)

Compétences opérationnelles

- Parfaite maîtrise des outils bureautiques et de gestion des projets : Excel, Word, Powerpoint, Teams, PPM.one...

- Parfaite maîtrise de l'expression, à l'oral comme à l'écrit. Parfaite maîtrise de l'orthographe.

- Esprit logique et capacité de raisonnement en environnement complexe.

RÉMUNÉRATION ET CONDITIONS DE TRAVAIL :

Salaire Fixe et participation, selon expérience (39/45 K€). Localisation à proximité immédiate de Grenoble 38, accessible en Transport en commun. Statut cadre.

LTC Services est spécialiste du soutien à l'industrialisation en Isère, depuis les étapes de design des process jusqu'à la mise en production et l'amélioration continue.

• Amélioration continue