Ingénieur Système Qualité H/F - Innovateam

Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Système Qualité (H/F) chez l'un de nos partenaires dans le secteur des dispositifs médicaux .

Votre mission ??

Rattaché(e) au Responsable QARA, vous serez en charge de la maintenance quotidienne et de l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).

Vous interagirez avec l'ensemble des services et des collaborateurs afin de garantir la conformité et l'efficacité des processus qualité.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Assurer la gestion et la mise à jour de la documentation du Système de Management de la Qualité et des processus qualité.
- Contribuer au traitement des réclamations clients, des non-conformités (NC) et à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
- Assurer le suivi des contrôles des changements au sein de l'organisation.
- Être le référent qualité pour la gestion des équipements de production, des outils et des logiciels.
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits qualité.
- Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation (Post-Market Surveillance - PMS).
- Participer à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité et des processus associés.

À propos de vous ??

- Vous êtes diplômé(e) d'une formation en médecine, pharmacie, ingénierie ou dans une autre discipline scientifique pertinente.
- Vous justifiez d'une expérience professionnelle d'au moins 2 ans dans les systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux.
- Vous maîtrisez les exigences de la norme ISO 13485.
- Vous disposez d'un bon esprit d'analyse, êtes rigoureux(se) et appréciez le travail en transversal avec différents services.
- Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit, indispensable pour mener à bien vos missions.

? La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ?

Qui sommes-nous ? ??

AWAKE Group, c'est :

- d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie
- de l'autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en France et en Belgique. ????????

Chez AWAKE Group : We Are On a Mission !

C'est l'ADN même du groupe, ce qui guide notre manière de travailler et de grandir ensemble. Parce que chez nous, nous portons une conviction centrale : c'est tous ensemble que nous partons en mission !

Ainsi, en tant qu'InnovActeurs, nous nous engageons à façonner le monde en participant à la réussite des grandes avancées technologiques dans les secteurs suivants :

Aeronautics Space & Defence Smart Mobility ??New Energies Healthcare

De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l'impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.

AWAKE Group c'est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis plus de 10 ans !) ??

Les petits + ?

Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone

? Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix

?? Une des meilleures mutuelles du marché

Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner

De la bonne humeur et de super events tout au long de l'année !

Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

• Anglais
• Amélioration continue
• Rigueur et méthode
• Contrôle qualité
• Esprit d'analyse
• Actions correctives