Ingénieur Procédés Injection H/F - KALI Group

L'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe.
Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la modernisation, nous résolvons les défis que la complexité des usines impose dans l'Aéronautique, le Nucléaire et les Life Sciences.
Notre force, c'est notre communauté. Chez Kali Group, chaque spécialiste fait partie d'un collectif d'experts qui partage ses retours d'expérience, ses méthodes et ses solutions. Vous n'êtes jamais seul face à un problème. Quand vous bloquez sur un sujet, un autre membre de la communauté l'a déjà résolu ailleurs.
C'est cette intelligence collective qui nous rend différents.
Notre ambition : Développer LA communauté de spécialistes en manufacturing et devenir la référence européenne opérationnelle.
Un site pharmaceutique prend de la vitesse dans la région grenobloise. Les lignes tournent, les volumes montent, les échéances réglementaires se rapprochent. Les volumes cibles dépassent 25 millions de pièces par an. Les lignes d'injection plastique doivent êtres augmentées en capacité et les procédés avec.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Procédé Injection F/H, pour piloter le développement scientifique du procédé, de la stratégie initiale jusqu'à la démonstration de robustesse en production.

Vos missions :

Construire la stratégie de développement et de dérisque procédé en cohérence avec les exigences produit
Identifier les paramètres critiques procédé (CPP) et maintenir l'analyse de risque associée
Exploiter les données existantes pour orienter les choix techniques : études rhéologiques, simulations Moldflow, données de production, analyses statistiques
Définir et conduire les plans d'expériences nécessaires à la compréhension des mécanismes de variabilité
Transformer l'analyse de risque en protocoles SAT structurés et démonstratifs : tests aux limites, stress tests, DOE, études de sensibilité, études de capabilité
Piloter la rédaction et l'exécution des protocoles IQ, OQ, PQ sur le procédé d'injection
Garantir la traçabilité scientifique liant risques identifiés, essais réalisés et conclusions de qualification
Établir la fenêtre de fonctionnement validée et quantifier les marges opérationnelles
Définir les recommandations pour le plan de contrôle, la stratégie SPC et la maintenance préventive
Challenger et intégrer les contributions des experts moules, matériaux, qualité et R&D

Issu(e) d'une formation d'ingénieur en plasturgie, matériaux ou procédés industriels ;
Vous disposez d'une expérience minimale de 7 ans en développement procédé injection plastique, avec une pratique avérée des qualifications IQ/OQ/PQ ;
Vous maîtrisez les DOE et les outils Six Sigma, vous savez concevoir un plan d'expériences et en exploiter les résultats statistiquement ;
Vous êtes en capacité de lire, challenger et exploiter des simulations rhéologiques (Moldflow ou équivalent) pour orienter les décisions procédé ;
Vous avez déjà démontré la robustesse et la capabilité de procédés complexes sur des produits techniques à forts volumes, idéalement en dispositifs médicaux ou dans un secteur de précision comparable ;
Vous argumentez vos choix techniques à partir de données scientifiques et statistiques, face à des interlocuteurs qualité, réglementaires ou direction.

• Statistiques
• Six sigma
• Analyse des risques
• Moldflow