Ingénieur Microbiologie - Stérilisation - Dispositif Médical H/F - VIQI

Donnez des ailes à votre carrière ! VIQI, société de conseil dédiée à l'industrie de la santé (Pharmaceutique/Dispositif médicaux)

Conception R&D/Production/industrialisation/Mise sur le marché

Dans le cadre d'un renfort au sein des équipes de notre client Qualité Microbiologie & Stérilisation, nous recherchons un(e) consultant(e) pour assurer la continuité des activités de routine, en remplacement temporaire d'une ingénieure mobilisée sur un projet stratégique.

Vos missions:

Au sein de l'équipe Qualité, vous serez notamment en charge de :

- La gestion des non-conformités (NC) et des CAPA ;
- Le pilotage et le suivi des Change Controls ;
- Le support aux activités de validation et de surveillance des procédés ;
- Le suivi des activités liées à la microbiologie, à la stérilisation et aux environnements contrôlés ;
- La collaboration avec les équipes pluridisciplinaires dans le cadre des activités qualité de routine.

Compétences techniques appréciées

- Nettoyage des dispositifs médicaux ;
- Validation et surveillance des procédés ;
- Environnement salle blanche ;
- Stérilisation, idéalement par irradiation gamma ;
- Connaissance des normes applicables (ISO 13485, ISO 11137, etc.) ;
- Anglais professionnel indispensable.

- Formation Ingénieur ou équivalent ;
- Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie du dispositif médical ou pharmaceutique ;
- Solide maîtrise des systèmes qualité et des outils de résolution de problèmes.
- Rigueur et sens de l'organisation ;
- Capacité d'apprentissage et d'adaptation ;
- Autonomie et proactivité ;
- Excellentes qualités relationnelles et aptitude à travailler avec des équipes pluridisciplinaires.

Poste à pourvoir dès que possible.

Rémunération à partir de 45k/brut annuel

• Sens du relationnel
• Anglais
• Compétences ménagères
• Autonomie
• Méthodes d'amélioration OMQ
• Gestion des non-conformités
• Sens de l’organisation