Ingénieur Qualification & Validation H/F - 38

GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé(e) de Qualification / Validation Process et Équipements.

Missions

- Pilotage de la gestion des changements (process & équipements)
- Piloter la gestion des changements process et équipements conformément aux procédures en vigueur
- Anticiper et gérer le portefeuille des changements en cours et à venir par client
- Coordonner les validations internes et clients associées aux changements
- Communication et relation clients
- Informer les clients tout au long du processus de changement, dans le respect des exigences contractuelles et réglementaires
- Rédiger les notifications de changement et les partager avec les clients
- Négocier, lorsque nécessaire, les modalités des protocoles de qualification en amont et pendant leur réalisation
- Qualification & amélioration des pratiques
- Valider et approuver les protocoles et rapports de qualification
- Garantir la cohérence et la robustesse des documents de qualification (rôle de garant qualité)
- Proposer des évolutions et améliorations des standards de qualification et contribuer activement à leur mise en oeuvre.

Compétences requises

- Connaissances des procédés de qualification et validation
- Connaissance en gestion des changements
- Compétences en management transverse
- Anglais niveau C1