Stage - Analyse des Particules Subvisble dans des Seringues Preremplies H/F - 38

Job Description Summary
Les seringues préremplies sont conçues pour l'administration de médicaments injectables. Lors du remplissage, du stockage ou encore de l'utilisation de ces dispositifs, il est possible d'observer dans la solution la présence de particules sub visibles (subVP).

Les subVP sont des particules non miscibles de taille comprise entre quelques microns et une centaine de microns, non détectables à l'oeil nu mais soumises à des exigences réglementaires strictes pour les produits injectables. Elles peuvent provenir de plusieurs sources : le silicone utilisé pour lubrifier la seringue, la formulation elle même (protéines, excipients), les matériaux du dispositif etc..

Job Description

NOTRE ENTEPRISE

Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, une référence incontournable du monde médical, Becton Dickinson (BD) est l'une des 5 des entreprises majeures dans le domaine du matériel médical et des dispositifs médicaux depuis 125 ans.

Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l'unité Pharmaceutical Systems, 200 chercheurs, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique), et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

LE DEPARTEMENT

L'unité BD - Pharmaceutical Systems développe notamment des seringues prêtes à remplir destinées à l'Industrie Pharmaceutique, utilisées pour la vaccination, le traitement ponctuel ou chronique, l'auto-injection par les patients.

Votre mission se déroulera au sein du service R&D «Global Service» qui assure l'expertise produits. Il a la charge de l'élaboration des méthodes de tests fonctionnels, la gestion des tests sur les produits et les investigations en cas de défaillance. Il est responsable de caractériser au mieux les produits et d'améliorer la manière dont ils sont vérifiés (état de l'art technologique, veille normative...), en collaborant avec différentes fonctions dans un environnement international.

VOTRE MISSION

Les seringues préremplies sont conçues pour l'administration de médicaments injectables. Lors du remplissage, du stockage ou encore de l'utilisation de ces dispositifs, il est possible d'observer dans la solution la présence de particules subvisibles (subVP).

Les subVP sont des particules non miscibles de taille comprise entre quelques microns et une centaine de microns, non détectables à l'oeil nu mais soumises à des exigences réglementaires strictes pour les produits injectables. Elles peuvent provenir de plusieurs sources : le silicone utilisé pour lubrifier la seringue, la formulation ellemême (protéines, excipients), les matériaux du dispositif etc..

La quantité de subVP résulte d'interactions dynamiques et complexes entre le dispositif (verre, silicone, piston), la solution injectée et les conditions d'utilisation telles que l'agitation, la température ou le vieillissement. Comprendre ces phénomènes est essentiel pour évaluer la qualité, la sécurité et la performance des seringues préremplies.

Au laboratoire, deux équipements sont principalement utilisés pour mesurer ces particules :

- le MFI (MicroFlow Imaging), permettant la photographie des particules,
- l'HIAC, basé sur le comptage par obscuration lumineuse.

Dans ce contexte, le/la stagiaire contribuera à la compréhension des mécanismes menant à la formation de particules subvisibles dans les seringues préremplies. Il/elle sera amené(e) à :

- Réaliser une revue bibliographique sur les subVP, l'émulsification siliconesolution, le vieillissement des seringues, les stress mécaniques et les méthodes analytiques associées.
- Concevoir et exécuter des plans d'expériences pour étudier l'impact des conditions de préparation des échantillons, du choix des placebos et des paramètres de manipulation.
- Analyser et interpréter les données issues des mesures particulaires et des tests associés.
- Participer à la définition de stratégies analytiques et à la rédaction de recommandations méthodologiques.
- Synthétiser et présenter les résultats aux équipes R&D.

VOTRE PROFIL

N'intégrant BD,vous pourrezdévelopper :

- Vos compétences techniques
- Votre capacité à évoluer dans un contexte international
- Votre autonomie

Vous serez amené(e)à :

- Être en contact permanent avec des ingénieurs, techniciens et managers
- Être force de proposition
- Synthétiser et présenter aux collaborateurs BD les résultats obtenus

Fourchette de rémunération : de 8 000 à 10 000 euros

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location
FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

Work Shift

Chez BD, nous nous engageons fermement à investir dans nos collaborateurs - leur bien-être et leur développement, ainsi qu'à offrir des opportunités de récompenses et de reconnaissance qui favorisent une culture de la performance. Nous démontrons cet engagement en proposant un ensemble précieux et compétitif de programmes de rémunération et d'avantages sociaux dont vous pouvez apprendre davantage sur notre site Carrières sous la rubrique .

Des fourchettes de salaires ou de taux horaires ont été mises en place pour récompenser équitablement et de manière compétitive les collaborateurs, ainsi que pour soutenir la reconnaissance de leurs progrès, allant du niveau débutant aux experts dans leur domaine, et la mobilité des talents. De nombreux facteurs, tels que l'emplacement, contribuent à la fourchette affichée.

Des fourchettes de salaires ou de taux horaires offertes à un candidat retenu sont déterminées à la base de son expérience, son éducation et ses compétences, ainsi que par les lois du travail et les exigences de la Convention Collective (CBA) applicables au lieu de travail.

Informations sur la fourchette salariale
€31 800,00 - €50 850,00 EUR Annuelle